의약품 판촉영업자 신고 안내
의약품 판촉영업자 신고제 도입 관련 「약사법」 개정·시행(‘24.10.19.)에 따라 의약품 품목허가를 받은 자 또는 수입자로부터 의약품 판촉활동을 위탁받아 수행하려는 경우 의약품 판촉영업자 신고를 하여야 합니다.
사업자등록증의 주소가 서대문구인 경우 서대문구보건소에 방문하여 신고서를 접수하여야 하며, 관련 사항은 아래와 같습니다.
○ 접수일자 : 10월 18일(금)부터
○ 제출서류
- 신고서(약사법시행규칙 [별지 제23호의2] 서식)
- 신고요건점검표 (약사법시행규칙 [별지 제23호의3] 서식)
- 판촉영업에 필요한 사항을 안내받은 확인증(한국제약바이오협회에서 발급)
- 정신질환자, 마약·대마·향정신성의약품 중독자가 아님을 증명하는 의사진단서(최근 3개월 이내 발급본)
- 사업자등록증, 법인등기부등본(법인인 경우)
- 법인인감증명서, 법인인감 혹은 법인인감 날인 해올 것
- 대표자가 아닌 경우 대표자 도장
○ 수수료 : 10,000원
○ 처리기간 : 3일
○ 행정사항
- 신고서 접수 시 접수증 수령 가능
- 신고서 처리기간 이후 발급된 신고증 수령 가능
- ’25.07.18.까지 의약품 판촉영업자 신고증을 발급받은 의약품 판촉영업자
(대표자 및 종사자)는 ‘25.10.19.까지 신규교육 수료하여야 하며, 수료증
을 발급일로부터 1개월 이내 서대문구 보건소에 제출 필요
※ 문의사항은 의약과 약무팀 ☎02-330-1843으로 연락주시기 바랍니다.